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行業概述

制藥行業是關系國計民生、與人的生命健康密切相關的“特殊”行業。藥品的研發周期長、投入大、風險高、監管嚴，從研發到生產全流程質量控制過程中需要各種各樣精密分析儀器和科學分析方法。萊伯泰科提供多方位，多環節的分析解決方案，為新藥，好藥保駕護航。

行業解決方案

化藥，中藥，生物藥，化妝品中元素分析

新藥中可能存在的元素雜質，已經上市藥物化妝品中有毒有害元素控制一直都是藥物質量的重要指標，不論化藥，中藥，還是生物藥和化妝品，中國藥典和質量規范中都明確要求對一些重金屬等有毒有害元素進行限度檢測。所以需要全面快速，高效，準確的分析檢測，確保藥物無毒無害。萊伯泰科擁有全流程、多方位的元素分析產品，可提供完整解決方案。

化學藥物合成

隨著科學技術和生產水平的不斷提高，許多早年以天然物為來源的藥品，已逐漸改用合成法或半合成法進行生產，如維生素、甾體、激素等?；瘜W合成藥物大大擴充了市場上的藥品儲備量，解決了藥品來源不足、成本較高和環境資源破壞的問題。新藥研發過程需要大量的合成反應篩選活性化合物，因此高通量反應平臺應運而生。一些特殊反應需要微波條件催化，或通過微波加速反應速度，所以微波合成也有廣泛應用。萊伯泰科可提供從基礎化學合成到特殊微波反應、高通量篩選等一系列合成實驗室應用產品。

藥品質量分析

藥品質量分析主要是對藥物自身的理化和生物學特性進行分析，對來源、處方、生產工藝、貯藏條件等影響藥物雜質和純度的因素進行考察，從而確立藥物的性狀特征、真偽鑒別方法、純度、安全性、有效性和含量（效價）等的檢查或測定項目與指標。藥品質量關乎藥品安全和有效，是保障患者用藥安全和達到治療效果的關鍵指標。藥物研發和生產過程的檢驗涉及多種分析方法和儀器設備，萊伯泰科可提供藥物質量分析多種分析儀器，以及智能自動化樣品前處理設備，包括提取、分解、分離、純化、濃縮等一站式產品。

藥品一致性評價，化合物成藥性評價，藥代動力學研究

藥品一致性評價是證明仿制藥與原研藥品相等效果的實驗，促進仿制藥盡快進入市場替代原研藥品，降低藥品價格，減少衛生支出。在研究體內藥代動力學PK（pharmacokinetics）機制時，為了解釋藥物分子在體內吸收、分布、代謝和排泄動態變化的規律，我們需要對體內的血漿及靶器官組織進行定量分析，此時，藥代科學家需根據待測物的結構、生物介質和預期的濃度范圍，開發出靈敏、專一、精確、可靠的生物樣品分析方法。萊伯泰科Astation產品可提供大容量樣品貯藏倉，快速進樣分析設備，能夠提高實驗效率，加快科學家獲得實驗數據。

生命科學熱點分析

近期環境科學領域權威期刊《環境國際》中的一篇文章報道研究中發現在近80%的實驗受試者樣本中存在微塑料顆粒，這也進一步證實微塑料已進入人類體內，成為人類健康的又一大隱患。微塑料已經被列入國際上廣泛關注的環境中新污染物四大類之一（四大類分別是持久性有機污染物、內分泌干擾物、抗生素和微塑料）。 Pyroprobe-GC-MS熱裂解-氣質聯用技術分析時間較短，在快速判斷微塑料類型、評估微塑料污染程度等方面有較大優勢，可為微塑料的定性和定量提供良好的解決方案，是研究分析微塑料環境污染的有效工具。

最新版2020年版藥典在中藥領域，制定中藥材采收加工技術評價方法和指導原則，重點加強飲片外源性有毒有害殘留物的限量檢測，保障臨床用藥安全性。2020版中國藥典對于中藥的農殘要求是行業高度關注的。根據2020版藥典，對藥材及飲片（植物類）要求33種禁用農藥不得檢出，寫入0212藥材和飲片檢定通則。萊伯泰科根據中國藥典2020年版標準要求方法，進行農藥殘留、重金屬及元素、真菌毒素、微生物、理化等項目測試，為中藥材及中藥飲片企業提供完整的解決方案，助力企業應對藥典變化新規。

核酸、疫苗藥物相關分析

全球新冠疫情，使人們看到了基于mRNA技術研發新藥的可行性和無限的潛力，mRNA疫苗在傳染病、艾滋病、腫瘤治療等領域也展現出了廣闊的應用前景。在小分子藥物，抗體藥物之后，核酸藥物有可能成為下一代新藥研發的平臺。萊伯泰科引進的歐洲的微波核酸合成儀，可將后處理和自動合成結合，縮短寡核苷酸合成的時間，可有效促進核酸藥物的開發和生產。

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